Vaccine Nano Covax của Việt Nam chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Báo Tin tức của TTXVN thông tin, ngày 26/4, thông tin từ nhóm nghiên cứu vaccine Nano Covax phòng COVID-19 (do Công ty NANOGEN nghiên cứu, phát triển), vaccine này đã hoàn thành xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, với hiệu quả miễn dịch tốt; chuẩn bị chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 3.

Trong giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng, vaccine Nano Covax đã được tiêm thử nghiệm trên 560 tình nguyện viên, chia làm 4 nhóm, với 3 mức liều là: 25mcg, 50mcg và 75mcg và 1 nhóm tiêm giả dược. Kết quả thử nghiệm cho thấy, cả 3 mức liều đều đảm bảo an toàn; 100% tình nguyện viên được tiêm đều sinh miễn dịch ở các mức độ khác nhau.

Trong 3 mức liều trên, mức liều 25mcg có hiệu quả bảo vệ cao nhất, với tỷ lệ 100% người tiêm sinh miễn dịch.

Đặc biệt, trong giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu đã thử nghiệm vaccine Nano Covax với biến chủng B.1.1.7 từ Anh và cũng cho hiệu quả bảo vệ tốt.

Dự kiến ngày 27/4, nhóm nghiên cứu sẽ báo cáo Hội đồng đạo đức y sinh của Bộ Y tế kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và đề xuất phương án tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 3 (dự kiến sẽ bắt đầu giai đoạn 3 từ ngày đầu tháng 5/2021).

Còn vaccine COVIVAC (do IVAC sản xuất, đang thử nghiệm tại Đại học Y Hà Nội) cũng đang triển khai giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng.

PGS.TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, cho biết: “Tính đến ngày 26/4, đã có 36 người tiêm đủ hai liều vaccine COVIVAC. Dự kiến trong tuần này, sẽ tiếp tục tiêm liều thứ 2 cho 30 người tình nguyện tiếp theo; đến ngày 15/5, sẽ hoàn thành tiêm mũi thứ 2 cho toàn bộ 120 tình nguyện viên trong giai đoạn 1”.

Các tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine COVIVAC đều có sức khỏe ổn định; một số trường hợp có phản ứng nhẹ sau tiêm như: Đau tại chỗ tiêm, đau đầu, đau cơ, mệt mỏi (chiếm khoảng 60-70%) cũng đã ổn định.

Liên quan đến thử nghiệm tiêm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine 'made in Vietnam', báo Vtc News cho hay, giai đoạn 3 sẽ được chia làm hai bước 3A và 3B. Giai đoạn 3A triển khai trên 1.000 người, trong đó 500 người được tiêm vaccine Nano Covax và 500 người sẽ được tiêm vaccine đối chứng.

Nếu đảm bảo yêu cầu, sau khi kết thúc giai đoạn 3A có thể xem xét cấp phép sử dụng vaccine.

Như vậy, nếu mọi việc thuận lợi, dự kiến trong quý 3/2021 chúng ta sẽ có vaccine được đưa vào sử dụng trong tình trạng khẩn cấp.

Giai đoạn 3B sẽ được triển khai trên quy mô lớn hơn, từ 10-15.000 người. Bộ KH&CN đã và đang phối hợp với các đơn vị tìm kiếm đối tác ở nước ngoài để tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Thứ trưởng Bùi Thế Duy cho biết thêm, hiện nay trên thế giới tất cả các quốc gia đều đang gặp vấn đề về vaccine, chính vì vậy việc chủ động nội địa hóa sản phẩm vaccine sẽ cho chúng ta lựa chọn tốt trong phòng dịch với tiến triển, giống như bộ Kit thử thì Bộ Y tế đã cho phép sử dụng khẩn cấp, sau khi đánh giá lâu dài thì cấp giấy phép thông thường.

“Với cách thức như vậy, chúng tôi tin rằng sản phẩm KHCN sẽ nhanh chóng đi vào đời sống, góp phần giúp cho chúng ta trở thành một trong những quốc gia đạt được mục tiêu kép, vừa phòng chống dịch vừa phát triển kinh tế xã hội”, Thứ trưởng Bùi Thế Duy nói.

Cũng trong buổi họp báo, đại diện Bộ KH&CN báo cáo kết quả đạt được trong thời gian vừa qua. Đáng chú ý là việc Bộ KH&CN đang tiếp tục triển khai đề án “Phát triển Hệ tri thức Việt số hóa” cho nhiều lĩnh vực như: Nhân đạo số (inhandao.vn), Bản đồ số Việt Nam (vmap.vn), Bách khoa toàn thư mở (bktt.vn), Bản đồ an toàn covid (antoancovid.vn), Giáo dục số (igiaoduc.vn); Dinh dưỡng số, Văn hóa số, Dược thư số, Công nghệ tiếng nói….