Tăng cường quản lý nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị Covid-19
- Tây Y
- 14:49 - 09/09/2021
Cần quản lý chặt chẽ nguồn nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị Covid-19.
Thời gian gần đây, Cục Quản lý dược đã cấp phép nhập khẩu cho một số đơn hàng dược chất, bán thành phẩm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) của các cơ sở sản xuất thuốc để phục vụ cho mục đích nghiên cứu, kiểm nghiệm và sản xuất thuốc xuất khẩu.
Cục Quản lý dược nêu rõ: Các cơ sở chỉ được sử dụng nguyên liệu nhập khẩu trên để dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm, không sử dụng vào mục đích khác, không lưu thông trên thị trường. Cơ sở chỉ được sử dụng nguyên liệu nhập khẩu trên để sản xuất thuốc xuất khẩu, không sử dụng vào mục đích khác. Thuốc thành phẩm sản xuất không được lưu hành tại Việt Nam.
Tuy nhiên, hiện nay có hiện tượng lợi dụng tình hình dịch Covid-19 để buôn bán thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc. Theo quy định, những vi phạm này sẽ bị phạt tiền từ 60-80 triệu đồng, đồng thời đình chỉ hoạt động kinh doanh của các đơn vị vi phạm từ 3-6 tháng.
Để tăng cường công tác quản lý về lĩnh vực dược, bảo đảm an toàn cho người sử dụng, phục vụ tốt công tác phòng, chống dịch Covid-19, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sử dụng các nguyên liệu được cấp phép nhập khẩu trên đúng mục đích. Báo cáo, cập nhật trong vòng 24 giờ kể từ khi có thay đổi, như tăng, giảm về số lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) trên trang điện tử dichvucongdav.gov.vn.
Các cơ sở sản xuất thuốc phải gửi báo cáo về tình hình nhập khẩu, sử dụng các nguyên liệu hoặc khi có sự thay đổi so với lần báo cáo trước về Cục Quản lý dược.