Phấn đấu hoàn thành tiêm thử nghiệm Vaccine Nanocovax giai đoạn 3 cho 13.000 người trước ngày 15/8

Tại cuộc họp, các lãnh đạo Cục Khoa học công nghệ - Đào tạo, Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học quốc gia, lãnh đạo, thành viên nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y, Viện Pasteur TPHCM, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Nanogen đã nghe báo cáo, đánh giá tiến độ, kết quả triển khai thử nghiệm lâm sàng

Trước đó, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã có công văn gửi Thủ tướng Chính phủ xin cấp phép khẩn cấp có điều kiện với vaccine COVID-19 Nano Covax, tương tự như các loại vaccine Nga, Trung Quốc và Ấn Độ. Đây là loại vaccine "made in Việt Nam" đầu tiên, do Việt Nam nghiên cứu và phát triển.

Được biết, vaccine Nano Covax đã trải qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12.2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021. Sau hơn 2 tuần triển khai giai đoạn 3, tính đến 17 giờ ngày 24-6 đã tiêm thử nghiệm ứng viên vaccine Nanocovax mũi 1 cho 1.007 tình nguyện viên.

Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%. Hiện tại, vaccine này đang bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, với quy mô dự kiến trên 13.000 người.

Tại cuộc họp, Hội đồng đánh giá ứng viên vaccine Nanocovax có tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn thử nghiệm này. Tuy nhiên để đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine thì cần thêm thời gian và số lượng mẫu, đặc biệt kết quả đánh giá trong phòng thí nghiệm.

Sau khi xem xét, Bộ Y tế, Hội đồng thống nhất với Viện Pasteur TP.HCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên. Trước 15/7 phải bắt đầu tiêm mũi 2 cho 12.000 người tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng của giai đoạn 3b (1.000 người tham gia giai đoạn 3a đã tiêm xong mũi 1 ngày 18/6, dự kiến giữa tháng 7 tiêm xong mũi 2) và việc tiêm này phải hoàn thành trước ngày 15/8. Trong tháng 8 phải có dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 để báo cáo Bộ Y tế.

Trong số 12.000 tình nguyện còn lại, có 4.000 tình nguyện viên ở Hưng Yên, 2.000 ở Long An và 6.000 ở Tiền Giang.

Việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ở khu vực phía Bắc do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu, ở phía Nam do Viện Pasteur TP.HCM thực hiện.

Các thành viên của Hội đồng lưu ý, tiến độ thử nghiệm tuy được đẩy nhanh, nhưng phải đảm bảo an toàn.

GS.TS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia nhấn mạnh: Hội đồng Đạo đức rất công bằng, rõ ràng, luôn đồng hành và theo chuẩn mục chung của quốc tế trong nghiên cứu, sản xuất vaccine.